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2014年3月6日,公司收到了国家食品药品监督管理局下发的《药品GMP证书》(证书编号:CN20140070),认证范围为冻干粉针剂,证书有效期至2019年02月17日。
新版GMP在软件和硬件要求等方面都比较高,已经和国际标准接轨,也被认为是推动医药产业整合的力量之一。新版GMP规定,无菌药品未在规定期限内完成认证的企业,将不得继续生产。国家认证中心预计部分企业因为无法通过认证而退出市场。
公司冻干粉针注射剂GMP认证准备工作繁重而琐碎,相关部门和人员根据公司认证工作的统一部署,在短短数月内不惜牺牲自己的休息时间,克服重重困难,不断地完善工作,最终完成改造,并一次性通过新版GMP认证,大力提升了企业生产质量管理水平和企业竞争力。